Marque:NANBEI
Modèle:
Application:
Modèle : ICO-3000
À utiliser avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur
Pour usage diagnostique in vitro uniquement
Ce produit a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA)
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le test rapide d'antigène COVID-19 nécessite les éléments suivants pour fonctionner.
Matériel fourni dans le kit de test :
Kit components | 2 tests Kit | 5 tests Kit | 40 tests Kit |
COVID-19 Test Card(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Nasal Swab(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Tube(s) | 2 ea/box | 5 ea/box | 40 ea/box |
Lay User Instruction for Use | 1 ea/box | 1 ea/box | 1 ea/box |
Matériel nécessaire mais non fourni dans le kit :
• Smartphone (fourni par l'utilisateur. iOS 12 ou supérieur. Android 6.0 ou supérieur)
• L'utilisateur doit télécharger l'application "COVID-19 Antigen Rapid Test" pour les téléphones iOS ou Android. L'utilisateur doit suivre les instructions étape par étape dans l'application pour terminer le test.
PRINCIPE DES PROCÉDURES :
Le test rapide d'antigène COVID-19 utilise la technologie d'immunoessai à flux latéral. L'utilisation de ce test permet la détection rapide de la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2. Pour commencer le test, un échantillon d'écouvillonnage des narines antérieures auto-prélevé chez les personnes âgées de 15 ans et plus ou chez les personnes âgées de 2 à 14 ans, un écouvillon prélevé par un parent ou un tuteur est inséré dans le tube. Le liquide dans le tube interagit avec l'échantillon et facilite l'exposition des antigènes viraux appropriés aux anticorps utilisés dans le test. Le liquide dans le tube contenant maintenant l'échantillon est ajouté au port d'échantillonnage de la carte de test COVID-19.
Si l'échantillon extrait contient des antigènes du SRAS-CoV-2, une ligne T rose à violette, ainsi qu'une ligne C rose à violette apparaîtront sur la carte de test COVID-19 indiquant un résultat positif. Si les antigènes SARS-CoV-2 ne sont pas présents, ou présents à des niveaux très bas, seule une ligne C rose à violet apparaîtra.